Gabapentiinijauhe on aktiivinen farmaseuttinen ainesosa (API), jota toimitetaan erittäin-puhtautena synteettisenä yhdisteenä lääkevalmistukseen ja tutkimuskäyttöön. Sitä valmistetaan kontrolloidulla kemiallisella synteesillä, ja se toimitetaan tyypillisesti valkoisena tai lähes{2}}valkoisena kiteisenä jauheena. Yksittäisenä-seosmateriaalina sitä käsitellään yleisesti ammattimaisissa seostus-, formulaatiokehitys- ja analyyttisissa olosuhteissa. Kiinteän jauhemuotonsa ja puhtaustasonsa vuoksi gabapentiini prosessoidaan yleensä sekoittamalla, kapseloimalla tai muilla kontrolloiduilla formulaatiovaiheilla sen sijaan, että sitä käytettäisiin suoraan.
Farmaseuttisessa ja kliinisessä käytännössä gabapentiinillä on pitkä -tausta neurologisilla hoitoalueilla, mukaan lukien neuropaattinen kipu, epilepsia ja levottomat jalat -oireyhtymä (RLS). Se formuloidaan annosmuotoihin, kuten kapseleihin, oraalisiin liuoksiin ja suspensioihin, joissa formulaation suunnittelu ja annoksen hallinta ovat tärkeitä näkökohtia. Vaikka sen rakenne liittyy -aminovoihappoon (GABA), gabapentiini ei vaikuta suoraan GABA-reseptoriin sitoutumisen kautta, minkä vuoksi sitä käsitellään usein erikseen keskushermostotutkimuksessa ja lääkekehityksessä.
Ihmislääketieteen lisäksi yhdisteeseen viitataan myös eläinlääketieteellisessä käytössä, jossa sitä voidaan käyttää sekoitettuihin formulaatioihin eläinten kipuun{0}} tai kohtauksiin{1}} liittyviin tiloihin. Kaikissa tapauksissa tätä materiaalia käsitellään ammattikäyttöön tarkoitettuna-reseptitason sovellusliittymänä. kloShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., painopiste on edelleen johdonmukaisissa massatoimituksissa,{0}}lääketason spesifikaatioissa ja täydellisessä tukidokumentaatiossa, kuten aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote säänneltyä kehitystä ja{1}}pitkän aikavälin tutkimusprojekteja varten.

COA
|
|
||
|
Tuotteen nimi |
CAS-numero |
Eränumero |
|
Gabapentiini jauhe |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
Valmistajan päivämäärä |
Analyysipäivämäärä |
Viimeinen voimassaolopäivä |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
Näytemäärä Base |
Pakkaus |
Testimenetelmä |
|
500 kg |
25kg/rumpu |
HPLC |
|
Tuote |
Vakio |
Tulokset |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe |
Mukautuu |
|
Tunnistaminen |
IR/HPLC |
Mukautuu |
|
Määritys (HPLC) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % |
99.23% |
|
Kuivaushäviö |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
0.13% |
|
Jäännös syttyessä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % |
0.05% |
|
Raskasmetallit |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
Mukautuu |
|
Yksittäinen epäpuhtaus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % |
Mukautuu |
|
Epäpuhtaudet yhteensä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
Mukautuu |
|
Liukoisuus |
Liukenee heikosti veteen |
Mukautuu |
|
Levyjen kokonaismäärä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 000 pmy/g |
Mukautuu |
|
Hiiva & home |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 pmy/g |
Mukautuu |
|
E. coli |
Negatiivinen |
Mukautuu |
|
Salmonella |
Negatiivinen |
Mukautuu |
|
Varastointi |
Varastoi viileässä ja kuivassa paikassa. pidä poissa voimakkaasta valosta ja lämmöstä |
|
|
Johtopäätös |
Erä on IN-HOUSE-standardin mukainen |
|
|
|
||
Mihin sitä käytetään
Gabapentiiniä toimitetaan yleisesti aktiivisena farmaseuttisena ainesosana (API) reseptilääkkeiden kehittämiseen ja valmistukseen. Sitä toimitetaan lääkeyrityksille, apteekeille ja tutkimuslaitoksille erittäin puhtaana-raaka-aineena, joka voidaan formuloida erilaisiin annosmuotoihin. Gabapentiinistä kehitettyjä yleisiä valmiita muotoja ovat kapselit, oraaliset nesteet, suspensiot ja muut räätälöidyt valmisteet formulaatiotarpeista ja säädösvaatimuksista riippuen.
Lääketieteen ja tutkimuksen taustalla katsottuna gabapentiinillä on vakiintunut{0}}käyttö neurologisilla hoitoalueilla. Sitä viitataan laajasti neuropaattisen kivun, kohtaushäiriöiden, kuten epilepsian, ja levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) yhteydessä. Nämä sovellukset tekevät gabapentiinista tärkeän yhdisteen keskushermostoon liittyvissä lääkekehityksessä, jossa formuloinnin tarkkuus, stabiilisuus ja annoksen hallinta ovat kriittisiä tekijöitä.
Gabapentiinijauhetta käytetään myös ammattimaisissa seostusasetuksissa, joissa farmaseutit valmistavat yksilöllisiä annosmuotoja potilaille, jotka saattavat tarvita tiettyjä vahvuuksia, vaihtoehtoisia toimitusmuotoja tai apuainesäätöjä. Lisäksi sitä esiintyy eläinlääketieteellisissä farmaseuttisissa sovelluksissa, joissa yhdistettyjä gabapentiiniformulaatioita voidaan käyttää tukemaan kivunhallintaa tai kohtauksiin liittyvää hoitoa eläimillä. Kaikissa tapauksissa itse jauhe on tarkoitettu ammattimaiseen formulointi- ja valmistuskäyttöön suoran antamisen sijaan.

Tyypilliset käyttöalueet

Ihmisten farmaseuttinen käyttö
Ihmislääketieteessä gabapentiiniä käytetään laajalti aktiivisena farmaseuttisena aineena neurologisissa sairauksissa. Kliinisessä käytännössä sitä esiintyy neuropaattiseen kipuun, epilepsiaan ja levottomat jalat -oireyhtymään (RLS) kehitetyissä reseptilääkkeissä. Raaka-aineena gabapentiinijauhe formuloidaan kapseleiksi, oraalisiksi liuoksiksi tai suspensioiksi, joissa tarkka annostus, stabiilisuus ja konsistenssi ovat välttämättömiä farmaseuttisten standardien täyttämiseksi.

Apteekkisovellusten yhdistäminen
Apteekkien yhdistelmissä gabapentiinijauhetta käytetään räätälöityjen annosmuotojen valmistukseen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Tämä sisältää annosvahvuuden säätämisen, apuaineiden muuttamisen paremman siedettävyyden saavuttamiseksi tai vaihtoehtoisten muotojen, kuten nesteiden tai suspensioiden, luomisen, kun tavalliset tabletit eivät sovellu. Näissä sovelluksissa jauheen korkea puhtaus ja tasainen hiukkasprofiili ovat tärkeitä turvallisen ja tarkan formuloinnin kannalta.

Eläinlääkintäfarmaseuttinen käyttö
Gabapentiiniä käytetään myös eläinlääketieteessä, jossa sitä voidaan sisällyttää yhdistelmävalmisteisiin eläimille, joilla on kipua tai kouristuskohtauksia{0}}. Eläinlääkintäsovellukset vaativat usein joustavia annostuksia ja vaihtoehtoisia annostelumuotoja, mikä tekee gabapentiinijauheesta käytännöllisen valinnan ammattimaiseen yhdistelyyn eläinlääkärin ohjauksessa.

Farmaseuttinen tutkimus ja kehitys
Valmiiden lääketuotteiden lisäksi gabapentiinijauhetta käytetään yleisesti lääketutkimuksessa ja -kehityksessä. Se tukee formulaation seulontaa, stabiilisuustestausta ja annostusmuodon optimointia-kehityksen alkuvaiheessa ja neurologisten lääkkeiden elinkaaren hallinnassa. Näissä yhteyksissä gabapentiini toimii referenssisovellusliittymänä eikä kuluttajille tarkoitettuna{4}}ainesosana.

Miten se toimii
Gabapentiini toimii mekanismin kautta, joka liittyy GABA-järjestelmään, mutta eroaa siitä. Vaikka gabapentiini kemiallinen rakenne muistuttaa -aminovoihappoa (GABA), se ei sitoudu suoraan GABA-reseptoreihin eikä toimi klassisena GABA-agonistina. Sen sijaan sen aktiivisuus liittyy ensisijaisesti kalsiumkanavaan liittyvien reittien modulaatioon hermostossa.
Tarkemmin sanottuna gabapentiinin tiedetään olevan vuorovaikutuksessa jännite{1}}avainnettujen kalsiumkanavien 2δ-alayksikön kanssa. Tämän vuorovaikutuksen kautta se vaikuttaa tiettyjen hermosignaalien siirtoon osallistuvien kiihottavien välittäjäaineiden vapautumiseen. Tämän mekanismin vuoksi gabapentiinistä keskustellaan laajasti neurologisten tilojen yhteydessä, joissa epänormaalilla hermosignaalilla on merkitystä, kuten neuropaattisissa kipuissa ja kohtauksiin liittyvissä häiriöissä.
Lääkekehityksen näkökulmasta tämä vaikutustapa tekee gabapentiinistä vakiintuneen-yhdisteen keskushermostoon liittyvissä lääkkeiden suunnittelussa ja formulaatiossa. Sen ennustettava mekanismi ja kliininen tausta antavat tutkijoille ja formuloijille mahdollisuuden keskittyä annostuksen hallintaan, annostelumuotoon ja pitkän aikavälin vakauteen biologisen käyttäytymisen epävarmuuden sijaan. Tässä yhteydessä gabapentiini toimii kypsänä ja -hyvin karakterisoituna API:na eikä kokeellisena tai tutkivana yhdisteenä.

Turvallisuutta ja säännöksiä koskevia huomautuksia
Gabapentiinijauhe on aktiivinen farmaseuttinen ainesosa (API), joka on tarkoitettu vain ammattikäyttöön. Sitä käytetään lääkkeiden valmistuksessa, sekoittamisessa ja tutkimuksessa, eikä sitä markkinoida ravintolisänä tai kulutustuotteena. Gabapentiiniä koskevat säännökset vaihtelevat maittain ja alueittain, ja sen käyttö on yleensä reseptin ja lääkevalvonnan alaista. Koulutetun ammattilaisen tulee käsitellä materiaalia sovellettavien määräysten mukaisesti. Tukiasiakirjat, kuten aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote, tulee tarkistaa ennen käyttöä oikean laadun, turvallisuuden ja säännöstenmukaisuuden varmistamiseksi.

Miksi valita meidät
kloShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., gabapentiinijauheen toimituksessa keskitytään johdonmukaisuuteen, dokumentaatioon ja pitkän aikavälin luotettavuuteen. Tarjoamme farmaseuttisia- ja tutkimus-laatuisia materiaaleja, joissa on selkeät vaatimukset, vakaa erälaatu ja täydelliset tukiasiakirjat, kuten aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote. Toimitusmallimme tukee joukkotilauksia, räätälöityjä spesifikaatioita ja meneillään olevia projekteja, mikä auttaa asiakkaita ylläpitämään jatkuvuutta formulaatioiden kehittämisessä, seostamisessa ja säännellyssä lääketutkimuksessa.

FAQ
K: Mihin gabapentiinijauhetta käytetään pääasiassa?
V: Sitä käytetään pääasiassa API:na lääkkeiden valmistukseen, yhdistämiseen ja tutkimukseen.
K: Onko gabapentiinijauhe luonnollinen ainesosa?
V: Ei, gabapentiini on synteettinen yhdiste, joka tuotetaan kemiallisella synteesillä.
K: Voidaanko gabapentiinijauhetta käyttää ravintolisissä?
V: Ei, sitä ei ole sijoitettu tai toimitettu ravintolisäainesosana.
Suositut Tagit: gabapentiinijauhe, Kiinan gabapentiinijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas




