Semaglutidi on pitkä{0}}vaikutteinen GLP-1-analogi, joka on valmistettu Lys26 C18--dihappoasylaatiolla -Glu-(AEEA)₂-linkkerin ja Aib-substituution kautta DPP-4-stabiilisuuden ja albumiinin sitoutumisen parantamiseksi. Medibridge Biotech (Kiina) käyttää automatisoituja SPPS-linjoja, joissa on tiukat prosessin{11}}kontrollit ja erä{13}}päästötestaukset (RP-HPLC-puhtaus, LC-MS-identiteetti, peptidipitoisuus, endotoksiini). Tarjoaa bulkkipeptidi- ja pullon kokoonpanoina, palvelemme maailmanlaajuisia laboratorioita semaglutidin valmistajana ja semaglutidin toimittajana, joka toimittaa erittäin puhdasta semaglutidia, erän jäljitettävyyttä, mukautettuja pullojen kokoja/etikettejä ja luotettavaa kylmäketjulogistiikkaa. Seurauksena,semaglutidin raakajauhetukee johdonmukaista menetelmäkehitystä, vertailu-standardivalmistetta ja formulaatioiden seulontaa aineenvaihdunnan-tutkimuksen työnkuluissa.
COA
|
|
||
|
Tuotteen nimi |
CAS-numero |
Eränumero |
|
Semaglutidi |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
Valmistajan päivämäärä |
Analyysipäivämäärä |
Viimeinen voimassaolopäivä |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
Näytemäärä Base |
Pakkaus |
Testimenetelmä |
|
50,38 kg |
100 GS / pullo |
HPLC |
|
Tuote |
Vakio |
Tulokset |
|
Puhtaus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % |
99.81% |
|
Peptidimääritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % |
93.54% |
|
Massaspektri |
4113.58 |
4113.58 |
|
Liukoisuus |
Liukenee veteen |
Täyttää |
|
Liuoksen kirkkaus ja väri |
Kirkas ja väritön |
Täyttää |
|
Natriumsuola |
<5.0% |
1.15% |
|
Vesi |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 7,0 % |
1.69% |
|
Liuotinjäännös: Metanoli |
||
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3 % |
0.0072% |
|
|
Isopropanoli |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
N.D. |
|
Asetonitriili |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,041 % |
0.024% |
|
Metyleenikloridi |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,06 % |
0.019% |
|
N,N-dimetyyliformamidi |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,088 % |
N.D. |
|
Trietyyliamiini |
Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,032 % |
N.D. |
|
tert-butyylimetyylieetteri |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
0.157% |
|
Endotoksiini |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 EU/mg |
Täyttää |
|
Mikrobien raja |
Aerobisten bakteerien kokonaismäärä<100 CFU/g Yhteensä hiivaa ja hometta<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Varastointi |
Säilytä pimeässä ja viileässä kuivassa paikassa (-20 - 8 astetta) |
|
|
Johtopäätös |
Erä on IN-HOUSE-standardin mukainen |
|
|
|
||
Tekniset tiedot (vain tutkimuskäyttöön)
|
Lomake |
Mallitilaus |
Erittely |
|
Raaka jauhe |
1 g |
Puhtaus on NLT 99,81 % |
|
Injektiopullot |
10 pulloa |
3 ml/5 ml/7 ml/15 ml injektiopullot jne. |
Tärkeimmät edut
Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 99,81 %, RP-HPLC-varmennettu
Erä-COA ja kolmannen osapuolen{0}}uudelleentestaus tuettu
Tilaukset toimitetaan jopa 24h
Mukautettu pullon koko, korkin värit ja merkinnät saatavilla
Maailmanlaajuinen toimitus omistetuilla reiteillä / UPS / DHL / FedEx jne.
Kirjallisuuden tilannekuva
Tutkimuskirjallisuudessa kuvataan voimakasta glukoosia-alentavaa ja kliinisesti merkittävää kehon-painonpudotusta GLP-1-reseptoriagonismin avulla, matalaa hypoglykemiariskiä, kun sitä ei yhdistetä insuliinin eritystä lisääviin lääkkeisiin, ja pääasiassa maha-suolikanavan siedettävyyttä, joka paranee asteittain nostettaessa annosta. Painon-hallinta-asetuksissa keskustellaan yleisesti pitkäaikaisesta ylläpidosta elämäntapatoimenpiteiden rinnalla vaikutusten ylläpitämiseksi ja painon palautumisen rajoittamiseksi.
Käsittely ja liuottaminen (vain tutkimuskäyttöön, ei kliinistä merkitystä)
Suositeltavat laimentimet ja liemi
Ensisijainen: steriili vesi tai PBS (pH 7,2–7,4).
Vaikea kostutus: esi-kostuta 10–30 µl:lla DMSO:ta tai 0,1–1 % etikkahappoa ja lisää sitten tilavuuteen puskurilla.
Tyypilliset tutkimusvarastot: 0,5–2,0 mg/ml (optimoi määritystä kohti; korkeammat pitoisuudet voivat lisätä aggregaatiota).
Liukeneminen
Pyöritä/kallista varovasti; Vältä voimakasta vorteksointia tai vaahtoamista.
Ratkaisun tulee olla selkeä; Jos sameus jatkuu, säädä pH neutraaliin ja/tai lisää alle tai yhtä kuin 10 % DMSO:ta ja sekoita sitten varovasti.
Jos steriiliyttä vaaditaan, 0,22 µm:n suodatus (PVDF/nailon) täydellisen liukenemisen jälkeen.
Varastointi
Lyofilisoitu: säilytä -20 - -80 astetta, kuivassa, valolta suojattuna.
Rekonstituoidut ohjeet: 2–8 astetta: 24–48 h; -20 astetta: jopa 1-3 kuukautta; –80 astetta: jopa 6–12 kuukautta (määrityksestä riippuvainen).
Erittäin laimeille liuoksille (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
Uudet tutkimussuunnat
Semaglutidi ja tulehdustutkimus
Semaglutidiraakajauheen on toistuvasti yhdistetty aineenvaihdunnan ja maksan toimintojen osalta matala-{0}-asteisen tulehduksen vaimentamiseen glykeemisten ja painovaikutusten lisäksi. Meta-analyysit ja katsaukset kuvaavat johdonmukaista vähenemistä kiertävien välittäjäaineiden -CRP:n, IL-6:n ja TNF- -syötön ohella tulehduksellisen signaloinnin parantumisen ohella, mikä viittaa suoraan tai osittain painosta{8}}riippumattomaan komponenttiin. Nämä signaalit ovat yhtäpitäviä maksa-/aineenvaihduntasairauksien malleissa tehtyjen havaintojen kanssa, joissa semaglutidi liittyy erottelukykyyn{9}}liittyviin proteomisiin siirtymiin ja{10}}fibroosi{12}}tulehdusreittien säätelyyn, mikä tarjoaa mekaanisen sillan laajempiin kardiometabolisten riskien muutoksiin. Vaikka määritysten ja taustahoitojen heterogeenisuus säilyy, yleinen malli tukee jatkuvaa biomarkkeriohjattujen suunnitelmien tutkimista syy-yhteyden ja annos-vasteen selvittämiseksi.
Usean-tavoitepainon-hallintatutkimus
Yhdistelmä tai "moni{0}}kohde" liikalihavuuden vastainen-hoito semaglutidilla keskittyy GLP-1-reseptoriagonismin yhdistämiseen toiseen, komplementaariseen reittiin, näkyvimmin pitkävaikutteisiin-amyliinianalogeihin, kuten kagrilintidiin. Yhteisformuloituna (kutsutaan usein CagriSemaksi) nämä kaksi ainetta vaikuttavat päällekkäin keskusten kylläisyyden kiertoon ja mahalaukun tyhjentymiseen, mikä vähentää syvempää ja kestävämpää energian saantia kuin GLP-1-monoterapia. Vaiheen 2/varhaisen vaiheen 3 tutkimukset ovat raportoineet suuremman osuuden potilaista, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän painonpudotuskynnyksen (esimerkiksi suurempi tai yhtä suuri kuin 15 %), sekä suotuisia signaaleja verenpaineessa ja tulehdusmarkkereissa, mikä viittaa laajempaan kardiometaboliseen hyötyyn. Rinnakkaisohjelmat, jotka yhdistävät GLP-1:n ja amyliinin aktiivisuuden yhdeksi molekyyliksi (esim. amykretiini), viittaavat seuraavan sukupolven moniagonistimetabolialääkkeisiin.
Munuaisten{0}}suojatutkimukset
Semaglutidi on nyt osoittanut munuais-spesifistä hyötyä tyypin 2 diabeteksessa, jossa on krooninen munuaissairaus, selkeimmin FLOW-tutkimuksessa, jossa kerran-viikoittainen hoito leikkasi yhdistettyä päätepistettä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % eGFR:n laskusta, munuaisten vajaatoiminnasta tai munuais-/sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta noin 24 % verrattuna lumelääkeen keskimäärin 3 vuoden seurannan aikana. Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus olivat myös numeerisesti alhaisemmat, mikä on yhdenmukainen laajemman kardiorenaalisen vaikutuksen kanssa. Näitä tuloksia ei todennäköisesti voida selittää pelkällä glukoosin alentamisella; laihtuminen, vaatimaton verenpaineen lasku ja albuminurian jatkuva lasku vaikuttavat todennäköisesti yhdessä, ja munuaistensisäinen GLP-1-signalointi on edelleen uskottava mekanismi. Näiden tietojen pohjalta sääntelijät laajensivat vuonna 2025 etikettiä "vähentääkseen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien pahenemisen riskiä" tässä populaatiossa ja asettivat semaglutidin SGLT2-estäjien rinnalle ennemmin kuin niiden taakse.
FAQ
K: Minkä puhtauden voit taata?
V: Takaamme Semaglutidille NLT 99,8 %:n puhtauden ja voimme toimittaa pyynnöstä HPLC-kromatogrammeja ja analyyttisiä raportteja. Kolmannen-osapuolen uudelleentestaustulokset Janoshikilta tai Chromatelta hyväksytään.
K: Voitko taata riittävän peptidipitoisuuden?
V: Kyllä. Peptidipitoisuutta valvotaan erää kohden. Huomaa, että ulkoisissa uusintatesteissä voi esiintyä pieniä poikkeamia, jos injektiopulloa ei ole täysin liuotettu; täydellisen liukenemisen varmistaminen minimoi mittausvirheen.
K: Hallitsetko endotoksiineja ja raskasmetalleja?
V: Ehdottomasti. Suoritamme tiukat endotoksiinikontrollit ja voimme pyynnöstä toimittaa sisäisiä raportteja endotoksiineista, raskasmetalleista ja liuotinjäämistä.
K: Mitkä ovat toimitus- ja varastointivaatimukset?
V: Toimitamme kansainvälisten kuriirien kautta (esim. DHL/UPS/FedEx). Vältä toistuvia pakastus-sulatusjaksoja vastaanotettaessa ja säilytä -20 asteessa, kuivassa ja valolta suojattuna. Jos tarvitset erityisiä/kylmiä{5}}ketjureittejä, ilmoita asiasta etukäteen.
K: Sopiiko se eläintutkimuksiin tai kliiniseen käyttöön?
V: Tämä tuote on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön (RUO), eikä sitä ole tarkoitettu annettavaksi ihmisille tai suoraan eläimille. Noudata eläinkokeissa paikallisia eettisiä hyväksyntöjä; voimme jakaa metodologisia viitteitä, mutta emme korvaa vaatimustenmukaisuuden arviointia.
K: Toimitko laadunhallintajärjestelmän alaisina?
V: Noudatamme GMP-periaatteita ja olemme ISO 9001 -sertifioituja. Täydellisiä erärekistereitä ylläpidetään; Käyttöturvallisuustiedote ja sisäinen aitoustodistus ovat saatavilla jäljitettävyyden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
K: Tarjoatko massahinnoittelua ja nopeaa toimitusta?
V: Kyllä. Varastossa olevat tuotteet toimitetaan yleensä 2 arkipäivän kuluessa. Volyymitilaukset ovat oikeutettuja neuvotteluhinnoitteluun, ja tuemme joustavia toimitusaikatauluja projektin aikataulujen mukaisesti.
Suositut Tagit: semaglutidin raakajauhe, Kiinan semaglutidin raakajauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
