Vankomysiinijauheon antibiootti, jota käytetään erilaisten bakteeri-infektioiden hoitoon, mukaan lukien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) ja muiden antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamat infektiot. Se on luokiteltu antibioottilääkkeeksi. Se kuuluu antibioottien glykopeptidiluokkaan ja on tehokas erilaisia bakteereja vastaan, mukaan lukien muille antibiooteille resistenttejä bakteereja vastaan.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. keskittyy lääkkeiden raaka-aineiden ja tutkimuskäyttöön tarkoitettujen yhdisteiden toimittamiseen. Tuemme asiakkaita vakaalla laadulla, selkeällä spesifikaatioviestinnällä, joustavilla pakkausvaihtoehdoilla ja dokumenttituella projektin eri vaiheissa.
COA
|
|
||
|
Tuotteen nimi |
CAS-numero |
Eränumero |
|
Vankomysiinijauhe |
1404-90-6 |
MB2608121632 |
|
Valmistajan päivämäärä |
Analyysipäivämäärä |
Viimeinen voimassaolopäivä |
|
2026/8/12 |
2026/8/13 |
2028/8/12 |
|
Näytemäärä Pohja |
Pakkaus |
Testimenetelmä |
|
400GS |
20 GS/pullo |
HPLC |
|
|
||
|
Tuote |
Vakio |
Tulokset |
|
Ulkonäkö |
Luonnonvalkoinen jauhe |
Mukautuu |
|
Liukoisuus |
Täyttää vaatimukset |
Mukautuu |
|
Tunnistaminen |
Infrapunaspektrin tulee olla yhteensopiva |
Mukautuu |
|
Tunnistus (jatkoa) |
Pitäisi mukautua |
Mukautuu |
|
Määritys |
suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
99.5% |
|
Erityinen kierto |
+58 astetta ~+64 astetta |
+61 astetta |
|
Kuivaushäviö |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 % |
2.3% |
|
PH |
4.5~6.5 |
5.0 |
|
Kosteus(vesi)pitoisuus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % |
2.2% |
|
Absorbanssi |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,2 % |
Mukautuu |
|
Absorbanssiindeksi |
360~390 |
Mukautuu |
|
Kaikki yksittäiset epäpuhtaudet |
pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
0.38% |
|
Kaikkien epäpuhtauksien summa |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3,0 % |
1.40% |
|
Bakteerien endotoksiinit |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,20 USP EU/mg |
Mukautuu |
|
Johtopäätös |
Erä on IN-HOUSE-standardin mukainen |
|
|
|
||
Sitovat soluseinän esiasteita PBP:n sijaan
Vankomysiini tunnistaa ensisijaisesti bakteerien soluseinän esiasteiden D-Ala-D-Ala-pään, mukaan lukien Lipidi II:n kuljettaman peptidiketjun. Ei-kovalenttisen sitoutumisen kautta se rajoittaa näiden esiasteiden sisällyttämistä kasvavaan peptidoglykaaniverkostoon. Rakenne- ja sitoutumistutkimukset ovat tutkineet sen tunnistamista Lipidi II:sta ja siihen liittyvistä malliligandeista.
Mekanismi voidaan tiivistää seuraavasti:
Vankomysiini → D-Ala-D-Ala sitoutuminen → heikentynyt peptidoglykaanin kokoonpano → vaarantunut soluseinän eheys.
Mekaaninen validointi voi yhdistää ligandin sitoutumismittaukset, soluseinän esiasteanalyysin, peptidoglykaanin koostumuksen ja bakteerimorfologian. Kasvun esto ei yksinään määritä molekyylin vaikutuskohtaa.
Antibakteerinen spektri ja mikrobiologinen arviointi
Vankomysiini vaikuttaa ensisijaisesti herkkiä grampositiivisia bakteereja vastaan, mutta kaikki grampositiiviset organismit eivät ole herkkiä. Virallisissa lääkemääräystiedoissa yksilöidään soluseinän biosynteesin eston pääasialliseksi mekanismiksi, joka on taustalla sen aktiivisuuden Staphylococcus aureusta ja Clostridioides difficilen vegetatiivisia soluja vastaan.
Raporteissa tulee määritellä kanta, viljelyolosuhteet, ymppi, inkubaatioaika ja analyysimenetelmä. Kliinisen herkkyyden tulkinta edellyttää sovellettavaa standardia ja vastaavaa testimenetelmää; yhtä yleistä MIC-katkaisupistettä ei pitäisi olettaa.
Kohdeuudistus ja soluseinän muutokset
Klassiseen vankomysiiniresistenssimekanismiin kuuluu soluseinän prekursorin pään muuttaminen seuraavista:
D-Ala–D-Ala → D-Ala–D-Lac
Tämä substituutio heikentää vankomysiinin tunnistamista. Rakennetutkimukset kuvaavat noin 1000-kertaisen sitoutumisaffiniteetin vähenemisen asiaankuuluviin D-Ala-D-Lac-pitoisiin ligandeihin. Tämä molekyylivertailu ei tarkoita, että jokaisella resistentillä isolaatilla olisi 1000-kertainen MIC-arvo.
Toinen modifikaatio korvaa terminaalijäännöksen D-Ala-D-Serillä. Sen vaikutukset tunnistamiseen eroavat D-Ala-D-Lacin vaikutuksista, joten erillisille resistenssifenotyypeille ei pitäisi antaa identtistä rakenteellista selitystä.
S. aureuksen alentunut herkkyys voi sisältää myös soluseinän paksuuntumista ja siihen liittyviä muutoksia. Nämä prosessit tulisi erottaa esiastepäiden hankitusta uudelleenmuodostuksesta.
Biofilmit, antibioottikestävyys ja pysyvät solut
Resistenssi, sietokyky ja pysyvyys kuvaavat erilaisia bakteerivasteita.
- Vastustuskyky: Kasvun estämiseksi tarvitaan yleensä lisääntynyt pitoisuus.
- Toleranssi: bakteerien tappaminen hidastuu, mahdollisesti ilman merkittävää MIC-lisäystä.
- Pysyvyys: osapopulaatio selviää tilapäisesti mikrobialtistuksesta tehokkaammin kuin suurin osa.
Alkuperäisessä S. aureus -tutkimuksessa, jossa tutkittiin useita antibiootteja, mukaan lukien vankomysiini, havaittiin kaksivaiheisia tappamismalleja stationaarifaasin planktonipopulaatioissa ja biofilmeissä, mikä on johdonmukaista pysyvien populaatioiden osallistumisen kanssa.
Laadunvalvonta-, vakaus- ja turvallisuustutkimus
Vankomysiiniraaka-aineet vaativat sekä kemiallisen karakterisoinnin että biologisen aktiivisuuden arvioinnin.
|
Laatuominaisuus |
Tarkoitus |
|
Identiteetti ja suolamuoto |
Vahvista materiaali ja pitoisuuslaskelmien perusteet |
|
Pääkomponentti ja siihen liittyvät aineet |
Arvioi koostumus, prosessin epäpuhtaudet ja hajoamistuotteet |
|
Määritys tai teho |
Määritä aktiivisten materiaalien todellinen taso |
|
Vesi ja liuotinjäämät |
Tukee sisällön korjausta ja vakauden arviointia |
|
Stabiilisuutta osoittava kromatografia |
Erota ehjä vankomysiini hajoamistuotteista |
|
Mikrobiologinen aktiivisuus |
Varmista antibakteerinen toiminta sopivalla testijärjestelmällä |
|
Endotoksiini, steriiliys ja niihin liittyvät vaatimukset |
Selvitä soveltuvuus aiottuun sovellukseen ja materiaaliluokkaan |
Nefrotoksisuus ja sen suhde altistumiseen ovat tärkeitä turvallisuustutkimuksen aiheita. Virallisissa injektoitavan tuotteen tiedoissa yksilöidään akuutti munuaisvaurio mahdollinen seuraus systeemisestä vankomysiinialtistuksesta. Siksi antibakteerinen aktiivisuus ei yksinään voi vahvistaa materiaalin tai jakelujärjestelmän turvallisuutta.
FAQ
Mikä on vankomysiinin ensisijainen vaikutusmekanismi mikrobiologisessa tutkimuksessa?
Se estää bakteerien soluseinän synteesiä sitoutumalla soluseinän peptidoglykaanin esiasteiden D-alanyyli-D-alaniinipäähän.
Mikä on vankomysiinin aktiivisuusspektri in vitro -kokeissa?
V: Se on aktiivinen ensisijaisesti grampositiivisia bakteereja vastaan, mukaan lukien resistentit kannat, kuten MRSA.
Mitkä liuottimet sopivat vankomysiinikantaliuosten valmistukseen?
Se liukenee helposti veteen ja suolaliuoksiin muodostaen kirkkaita, värittömiä tai vaaleankeltaisia vesiliuoksia.
Miten vankomysiinin kantaliuoksia tulee säilyttää pitkäaikaisen stabiilisuuden takaamiseksi?
Vesipitoiset varastoliuokset tulee steriloida suodattimella, jakaa eriin ja varastoida -20 tai -80 asteen lämpötilassa stabiilisuuden säilyttämiseksi.
Jos etsit korkealaatuistaVankomysiinijauhevalmistaja, jonka kanssa voit luoda pitkäaikaisen ja vakaan kumppanuuden, niin Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. olisi paras liikekumppanisi. Älä epäröi ottaa meihin yhteyttä osoitteessahi@medibridgeapi.com.
Suositut Tagit: vankomysiinijauhe, Kiina vankomysiinijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
